导读
国家药监局日前发布《关于停止生产销售使用特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊的公告(年第92号)》,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用。
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊
即日停用、停产
公告指出:
特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊存在心脏毒性不良反应,使用风险大于获益,决定自即日起停止特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊在我国的生产、销售和使用,撤销相关药品批准证明文件。
适用头疼、发热、打喷嚏
已上市的召回、销毁
国家药监局要求,已上市销售的特酚伪麻片和特洛伪麻胶囊由生产企业负责召回,召回工作应于年12月31日前完成,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监督销毁。
药品说明书显示,其主要成分每片含对乙酰氨基酚.5mg盐酸伪麻黄碱15mg特非那丁15mg,适用于感冒引起的头痛、发热、四肢酸痛、鼻塞、流鼻涕、流泪、打喷嚏等症状。
儿童(青少年)禁用的感冒相关用药
含可待因感冒药,18岁以下禁用这类药包括:氨酚双氢可待因片、复方磷酸可待因糖浆、复方磷酸可待因口服溶液、磷酸可待因糖浆等,共计29个批号。
双黄连注射剂,4周岁及以下儿童禁用国家药监局对双黄连注射剂〔双黄连注射液、注射用双黄连(冻干)、双黄连粉针剂〕说明书增加警示语,并对和项进行修订。
其中项明确指出:4周岁及以下儿童禁用。
柴胡注射液,儿童禁用修订要求在禁忌项下须列出“儿童禁用”,并增加警示语“本品不良反应包括过敏性休克”等。
匹多莫德制剂,3岁以下儿童禁用要求匹多莫德制剂的适应症,被限制为“用于慢性或反复发作的呼吸道感染和尿路感染的辅助治疗。”
其中中明确“3岁以下儿童禁用。”
注射用赖氨匹林,16岁以下慎用、3个月以下禁用项修改为:16岁以下儿童慎用,3个月以下婴儿禁用。
赖氨匹林为阿司匹林和赖氨酸复盐,为非甾体抗炎解热镇痛药,具有解热、镇痛、抗炎作用,适用于发热及轻、中度疼痛。
儿童限用、慎用药品汇总
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内容来源:新华社、国家药品监督管理局,网络综合整理
编辑:北城
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