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贵州省多个大品种停止供应，两年内不参与该省集采；千亿大白马长春高新突然跌停，收到深交所
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讲课费、回扣、医院严查目标
近日，河北省卫健委下发《河北省医疗机构不良执业行为记分管理办法》，对不涉及吊销《医疗机构执业许可证》、注销备案证等内容的严重违法违规行为进行了明确，并针对性制定了扣分体系。文件表示，记分结果作为医疗机构校验的重要依据，纳入医疗机构定级、评审、评价、考核的指标体系，并作为行业评先评优的重要参考。另有消息称，医院开始查医生的账号，严格审查医生讲课费，每个医生的账户都会被调出来进行核查，先是自愿申报，然后进行系统核查。（趣学术）
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从河北的文件来看，与医药相关的回扣、统方等行为是明显的高危行为，因为只要一个医生收受回扣、统方一次就会被扣10分，而医疗机构只要年度扣分超过12分，就会被重点监管，扣分越多，医院处罚措施也不断升级。业内人士认为，在如此严厉的扣分规则下，医院无疑将会加大对医生收受回扣统方等行为核查力度。
“医药茅台”闪崩，收到
9日14日，千亿市值的“医药界茅台”长春高新小幅高开后便一路下探至跌停，随后稍有反弹，但午后开盘不久，该股一字跌停，单日市值蒸发亿元。千亿大白马长春高新突然迎来今年的首次跌停，引发市场
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今年受新冠疫情催化，医药股业绩大幅增长，股价也都有不俗表现，长春高新股价从年初的.16元/股，一路走高最高涨至8月4日的.50元/股，涨幅达%，总市值最高达亿元。而截至9月18日收盘，总市值已经低于亿元。
有观点认为，长春高新近期股价跌停，可能是获利回吐所致，尤其是在机构投资者主导的环境下，前期涨幅巨大的白马股，稍有风吹草动，会引发机构资金的踩踏。还有分析称，长春高新较为依赖的生长激素是一个比较小众的市场，药物使用频率与费用均高，使用不便，该领域的成长性也会随着股价的抬升被消耗掉，未来的预期也在在逐渐缩小。如果长春高新不调整其较为单一的利润增长模式，其股价或将面临调整。
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22个药品停止供应，两年内不参与集采
9月14日，贵州省公共资源交易中心发布公告，取消部分药品中标（挂网）资格的通知。根据文件，部分企业因生产线改造、停产等原因，药品已无法保障供应，递交了关于取消其产品在贵州省药品集中采购中标（挂网）资格的申请，并承诺自取消之日起，该企业同品规产品两年内不得参与贵州省药品集中采购活动。（贵州省公共资源交易中心）
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本次有22个药被取消挂网资格，基本都为大品种，包括注射用炎琥宁、头孢克肟胶囊、生脉饮在内，涉及西南药业、苏州二叶制药有限公司等知名药企。实际上，近期药企品种申请撤网的事件经常发生，且都涉及到全国统一不供货承诺函。就各省发布的文件内文来看，成本上涨、原料短缺、生产线改造是导致药品停产、停供的主要原因。
医药行业再现举报潮，倒逼药代走向正规化
9月初，医院贴出了匿名举报信。举报信直指，医院部分科室（外科+内科）医生和医药代表存在不正常销售关系，存在带金销售问题。随后，医院也出现了举报信。与以往不同的是，此次举报矛头指向了肿瘤等领域热门药。（21世纪经济报道）
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业内人士称，举报在医药行业就没有断过，现阶段在市场争夺者的“监督”之下，整个行业的合规压力都在飙升。在带量采购、税务核查、医疗纠风等多重*策叠加下，药企传统的营销模式在面临着剧烈冲击。在一线的医药代表也需要增加合规与安全意识。而近期多地也出台了相关通知。如9月14日，上海市卫健委发布了两个通知，要纠正医药购销领域和医疗服务中的不正之风等。?
专利挑战成功首仿药将获一年市场独占期
近日，国家药监局发布了《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的征求意见稿。意见稿提出，对首个挑战专利成功且首个获批上市的化学仿制药品，给予市场独占期，国务院药品监督管理部门在该药品获批之日起12个月内不再批准同品种仿制药上市，市场独占期不超过被挑战药品的专利权期限；自人民法院或者国务院专利行*部门立案或者受理之日起，国务院药品监督管理部门对化学仿制药注册申请设置9个月的等待期，等待期内国家药品审评机构不停止技术审评。（国家药监局）
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该意见稿被认为是国内版“Hatch-Waxman法案（美国《药品价格竞争和专利期修正案》）”，而上述两则条款也被认为明显利好首仿药企业。
自年起，国内创新药不仅有了明确定义，此后多项*策鼓励优先审评审批，创新药上市迎来大爆发。而首仿药也在年起也被药审中心在《“首仿”品种实行优先审评评定的基本原则》中首次在药品注册申请审评环节引入“首仿”概念。此征求意见稿的出台意味着审评速度进一步加快，并且首提“市场独占期”，保护首仿药的市场地位。
高值耗材国采9月开始报量，
冠脉支架降幅有望超90%
9月14日，国家医保局会同有关部门在天津召开了国家组织高值医用耗材集中采购和使用工作启动会，冠脉支架将是首批国采品种。按照公布的时间表，9月份将组织各联盟医疗机构完成历史使用量和未来需求量的上报统计工作；10月份，集采文件将面向全社会公布；11月份，结合企业申报的价格确定最终中选结果；到年1月1日，中选结果将全面进入实施阶段。（央视）
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一直以来高值耗材价格高、水分大、临床滥用等问题也非常严重。全国心脏病专家胡大一就曾公开指出，临床给患者一次性放入支架普遍在3个以上，有的甚至多达十几个。而国采意味着以冠脉支架为开端，高值医用耗材也将全面进入带量采购时代。
实际上，安徽、江苏、山西，以及京津冀“3+N”采购联盟等早已向这一领域开刀，包括冠脉支架在内的大批高值耗材价格遭腰斩，部分产品降价幅度甚至在90%以上。在集中更大采购量的基础上，可以预见，国采的降价幅度有望更大。对整个行业来说，这种降价将产生颠覆性影响，最终加速行业整体的转型升级。
■整理宋一宁
■编辑陈雪薇
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